সদ্য প্রকাশিত প্রতিবেদনটি উত্তরাধিকারী মানব জিনোম সম্পাদনার বিষয়ে সুপারিশ জারি করে

এক্সএনএমএক্সের প্রস্তাবনা: জিনোম সম্পাদনা করা হয়েছে এমন একটি মানব ভ্রূণের সাথে গর্ভাবস্থা স্থাপনের কোনো প্রচেষ্টাই এগোনো উচিত নয় যতক্ষণ না এবং যতক্ষণ না এটি স্পষ্টভাবে প্রতিষ্ঠিত হয় যে মানব ভ্রূণে অনাকাঙ্ক্ষিত পরিবর্তন ছাড়াই দক্ষতার সাথে এবং নির্ভরযোগ্যভাবে সুনির্দিষ্ট জিনোমিক পরিবর্তন করা সম্ভব।

এই মানদণ্ডগুলি এখনও পূরণ করা হয়নি এবং তাদের পূরণ করার জন্য আরও গবেষণা এবং পর্যালোচনা প্রয়োজন হবে।

এক্সএনএমএক্সের প্রস্তাবনা: একটি দেশ উত্তরাধিকারসূত্রে মানব জিনোম এডিটিং (HHGE) এর ক্লিনিকাল ব্যবহারের অনুমতি দেবে কিনা সে বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়ার আগে ব্যাপক সামাজিক সংলাপ করা উচিত। এইচএইচজিই-এর ক্লিনিকাল ব্যবহার শুধুমাত্র বৈজ্ঞানিক ও চিকিৎসাগত বিবেচনাই নয়, বরং সামাজিক ও নৈতিক বিষয়গুলিও তুলে ধরে যা কমিশনের দায়িত্বের বাইরে ছিল।

এক্সএনএমএক্সের প্রস্তাবনা: হেরিটেবল হিউম্যান জিনোম এডিটিং (HHGE) এর সমস্ত সম্ভাব্য ব্যবহার জুড়ে প্রযোজ্য একটি দায়িত্বশীল অনুবাদমূলক পথ সংজ্ঞায়িত করা সম্ভব নয় কারণ ব্যবহার, পরিস্থিতি এবং বিবেচনাগুলি ব্যাপকভাবে পৃথক, যেমন মৌলিক জ্ঞানের অগ্রগতি যা বিভিন্ন ধরণের ব্যবহারের আগে প্রয়োজন হবে। সম্ভাব্য বিবেচনা করা যেতে পারে।

HHGE এর ক্লিনিকাল ব্যবহার ক্রমবর্ধমানভাবে এগিয়ে যাওয়া উচিত। সর্বদা, অনুমতিপ্রাপ্ত ব্যবহারের উপর স্পষ্ট থ্রেশহোল্ড থাকা উচিত, এর উপর ভিত্তি করে একটি দায়িত্বশীল অনুবাদমূলক পথ হতে পারে এবং ব্যবহারের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য স্পষ্টভাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছে এবং একটি দেশ ব্যবহারের অনুমতি দেওয়ার সিদ্ধান্ত নিয়েছে কিনা।

এক্সএনএমএক্সের প্রস্তাবনা: হেরিটেবল হিউম্যান জিনোম এডিটিং (HHGE) এর প্রাথমিক ব্যবহার, যদি কোনো দেশ তাদের অনুমতি দেওয়ার সিদ্ধান্ত নেয়, তাহলে এমন পরিস্থিতিতে সীমাবদ্ধ হওয়া উচিত যা নিম্নলিখিত সমস্ত মানদণ্ড পূরণ করে:

1. HHGE এর ব্যবহার গুরুতর মনোজেনিক রোগের মধ্যে সীমাবদ্ধ; কমিশন একটি গুরুতর মনোজেনিক রোগকে সংজ্ঞায়িত করে যা গুরুতর অসুস্থতা বা অকাল মৃত্যু ঘটায়;
2. এইচএইচজিই-এর ব্যবহার সীমিত একটি প্যাথোজেনিক জেনেটিক বৈকল্পিক পরিবর্তনের মধ্যে সীমাবদ্ধ যা গুরুতর মনোজেনিক রোগের জন্য দায়ী এমন একটি ক্রমানুসারে যা প্রাসঙ্গিক জনগোষ্ঠীর মধ্যে সাধারণ এবং যা রোগ সৃষ্টিকারী নয় বলে পরিচিত;
3. রোগ-সৃষ্টিকারী জিনোটাইপ ছাড়া কোনো ভ্রূণ জিনোম সম্পাদনা এবং স্থানান্তর প্রক্রিয়ার অধীন হবে না, যাতে নিশ্চিত করা যায় যে সম্পাদিত ভ্রূণের ফলে কোনো ব্যক্তি কোনো সম্ভাব্য সুবিধা ছাড়াই HHGE-এর ঝুঁকির সম্মুখীন হয়নি; এবং
4. এইচএইচজিই-এর ব্যবহার এমন পরিস্থিতিতে সীমাবদ্ধ যেখানে সম্ভাব্য পিতামাতারা: (i) জেনেটিক্যালি-সম্পর্কিত সন্তানের জন্য কোনও বিকল্প নেই যার গুরুতর মনোজেনিক রোগ নেই, কারণ জিনোম সম্পাদনার অনুপস্থিতিতে তাদের কোনও ভ্রূণ জেনেটিক্যালি প্রভাবিত হবে না। , বা (ii) অত্যন্ত দুর্বল বিকল্প রয়েছে, কারণ অপ্রত্যাশিত ভ্রূণের প্রত্যাশিত অনুপাত অস্বাভাবিকভাবে কম হবে, যা কমিশন 25 শতাংশ বা তার কম হিসাবে সংজ্ঞায়িত করেছে এবং সফলতা ছাড়াই প্রি-ইমপ্লান্টেশন জেনেটিক পরীক্ষার অন্তত একটি চক্র চেষ্টা করেছে।

এক্সএনএমএক্সের প্রস্তাবনা: জিনোম সম্পাদনা করা হয়েছে এমন একটি ভ্রূণের সাথে গর্ভাবস্থা স্থাপনের যে কোনও প্রচেষ্টার আগে, প্রাক-ক্লিনিকাল প্রমাণগুলি অবশ্যই দেখাতে হবে যে ক্লিনিক্যালি উপযোগী হওয়ার জন্য পর্যাপ্ত উচ্চ দক্ষতা এবং নির্ভুলতার সাথে বংশগত মানব জিনোম সম্পাদনা (HHGE) করা যেতে পারে। HHGE-এর যেকোনো প্রাথমিক ব্যবহারের জন্য, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার প্রাক-ক্লিনিক্যাল প্রমাণগুলি সম্পাদিত মানব ভ্রূণের একটি উল্লেখযোগ্য সমষ্টির অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত এবং প্রমাণ করা উচিত যে প্রক্রিয়াটি উচ্চ নির্ভুলতার সাথে, উপযুক্ত সংখ্যক ভ্রূণ তৈরি এবং নির্বাচন করার ক্ষমতা রাখে। :

• উদ্দিষ্ট সম্পাদনা(গুলি) এবং লক্ষ্য(গুলি) এ অন্য কোন পরিবর্তন নেই;
• অফ-টার্গেট সাইটগুলিতে সম্পাদনা প্রক্রিয়ার দ্বারা প্রবর্তিত অতিরিক্ত বৈকল্পিকগুলির অভাব রয়েছে—অর্থাৎ, নতুন জিনোমিক ভেরিয়েন্টের মোট সংখ্যা তুলনামূলক অসম্পাদিত ভ্রূণগুলির থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে আলাদা হওয়া উচিত নয়;
• সম্পাদনা প্রক্রিয়া দ্বারা প্রবর্তিত মোজাইসিজমের প্রমাণের অভাব;
• গর্ভাবস্থা স্থাপনের জন্য উপযুক্ত ক্লিনিকাল গ্রেডের; এবং
• স্ট্যান্ডার্ড অ্যাসিস্টেড রিপ্রোডাক্টিভ টেকনোলজি পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে অ্যানিউপ্লয়েডির হার প্রত্যাশার চেয়ে বেশি নয়।

এক্সএনএমএক্সের প্রস্তাবনা: বংশগত মানব জিনোম সম্পাদনার প্রাথমিক ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য যেকোনো প্রস্তাব সুপারিশ 5-এ উল্লিখিত প্রাক-ক্লিনিকাল প্রমাণের মানদণ্ড পূরণ করা উচিত।

• ব্লাস্টোসিস্ট পর্যায় পর্যন্ত বিকাশের মাইলফলক যা স্ট্যান্ডার্ড ইন ভিট্রো ফার্টিলাইজেশন অনুশীলনের সাথে তুলনীয়; এবং
• ব্লাস্টোসিস্ট পর্যায়ে একটি বায়োপসি যা প্রদর্শন করে
  • সমস্ত বায়োপসিড কোষে উদ্দিষ্ট সম্পাদনার অস্তিত্ব এবং
  • লক্ষ্যবস্তুতে অনিচ্ছাকৃত সম্পাদনার কোন প্রমাণ নেই; এবং অফ-টার্গেট সাইটগুলিতে সম্পাদনা প্রক্রিয়া দ্বারা প্রবর্তিত অতিরিক্ত রূপের কোন প্রমাণ নেই।

যদি, কঠোর মূল্যায়নের পরে, ভ্রূণ স্থানান্তরের জন্য একটি নিয়ন্ত্রক অনুমোদন দেওয়া হয়, ফলে গর্ভাবস্থার সময় পর্যবেক্ষণ এবং ফলে শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের দীর্ঘমেয়াদী ফলোআপ অত্যাবশ্যক।

এক্সএনএমএক্সের প্রস্তাবনা: সংস্কৃত স্টেম সেল থেকে কার্যকরী মানব গ্যামেট তৈরির পদ্ধতির বিকাশে গবেষণা চালিয়ে যাওয়া উচিত। এই ধরনের স্টেম সেল-উত্পাদিত গ্যামেটগুলির বিপুল সংখ্যক উৎপন্ন করার ক্ষমতা সম্ভাব্য পিতামাতার জন্য রোগ-সৃষ্টিকারী জিনোটাইপ ছাড়াই দক্ষ উৎপাদন, পরীক্ষা এবং ভ্রূণ নির্বাচনের মাধ্যমে রোগের উত্তরাধিকার এড়াতে আরও একটি বিকল্প প্রদান করবে। যাইহোক, প্রজনন ওষুধে এই ধরনের ইন ভিট্রো-প্রাপ্ত গ্যামেটগুলির ব্যবহার স্বতন্ত্র চিকিৎসা, নৈতিক এবং সামাজিক সমস্যাগুলি উত্থাপন করে যেগুলি অবশ্যই যত্ন সহকারে মূল্যায়ন করা উচিত, এবং জিনোম সম্পাদনা ছাড়া এই ধরনের গেমেটগুলিকে সাহায্য করার আগে প্রজনন প্রযুক্তিতে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হতে হবে। বংশগত মানব জিনোম সম্পাদনার ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য বিবেচনা করা হয়।

এক্সএনএমএক্সের প্রস্তাবনা: যে কোনো দেশে হেরিটেবল হিউম্যান জিনোম এডিটিং (HHGE) এর ক্লিনিকাল ব্যবহার বিবেচনা করা হচ্ছে, নিম্নলিখিত সমস্ত শর্ত পূরণ হয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য ব্যবস্থা এবং উপযুক্ত নিয়ন্ত্রক সংস্থা থাকা উচিত:

• HHGE-সম্পর্কিত ক্রিয়াকলাপ পরিচালনাকারী ব্যক্তিরা এবং তাদের তত্ত্বাবধানকারী সংস্থাগুলি মানবাধিকার, জৈব নীতিশাস্ত্র এবং বিশ্ব শাসনের প্রতিষ্ঠিত নীতিগুলি মেনে চলে;
• HHGE-এর জন্য ক্লিনিকাল পাথওয়ে সংশ্লিষ্ট প্রযুক্তি যেমন মাইটোকন্ড্রিয়াল প্রতিস্থাপন কৌশল, প্রি-ইমপ্লান্টেশন জেনেটিক টেস্টিং এবং সোম্যাটিক জিনোম সম্পাদনা থেকে সেরা অনুশীলনগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে;
• বৈজ্ঞানিক গবেষণায় অগ্রগতির স্বাধীন আন্তর্জাতিক মূল্যায়ন এবং HHGE-এর নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা থেকে প্রাপ্ত ফলাফলের মাধ্যমে সিদ্ধান্ত গ্রহণকে অবহিত করা হয়, যা নির্দেশ করে যে প্রযুক্তিগুলি এমন একটি পর্যায়ে অগ্রসর হয়েছে যেগুলি ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য বিবেচনা করা যেতে পারে;
• HHGE ব্যবহার করার জন্য যেকোন অ্যাপ্লিকেশনের বিজ্ঞান এবং নীতিশাস্ত্রের সম্ভাব্য পর্যালোচনা একটি উপযুক্ত সংস্থা বা প্রক্রিয়া দ্বারা পরিশ্রমের সাথে সঞ্চালিত হয়, কেস-বাই-কেস ভিত্তিতে সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়;
• HHGE-এর প্রস্তাবিত আবেদনগুলির নোটিশ বিবেচনা করা হচ্ছে একটি উপযুক্ত সংস্থা দ্বারা প্রদান করা হয়েছে;
• অনুমোদিত আবেদনের বিশদ বিবরণ (জেনেটিক অবস্থা, পরীক্ষাগার পদ্ধতি, পরীক্ষাগার বা ক্লিনিক যেখানে এটি করা হবে এবং তত্ত্বাবধান প্রদানকারী জাতীয় সংস্থাগুলি সহ) পারিবারিক পরিচয় রক্ষা করার সময় সর্বজনীনভাবে অ্যাক্সেসযোগ্য করা হয়;
• বিস্তারিত পদ্ধতি এবং ফলাফল সমকক্ষ-পর্যালোচিত জার্নালে প্রকাশিত হয় জ্ঞানের বিস্তার প্রদানের জন্য যা ক্ষেত্রকে অগ্রসর করবে;
• পৃথক তদন্তকারী এবং পরীক্ষাগারগুলির দ্বারা দায়ী বৈজ্ঞানিক আচরণের নিয়মগুলি প্রয়োগ করা হয়;
• গবেষক এবং চিকিত্সকরা HHGE-এর নিরাপত্তা, কার্যকারিতা, দীর্ঘমেয়াদী পর্যবেক্ষণ, এবং সামাজিক গ্রহণযোগ্যতার মূল্যায়নকে প্রভাবিত করে প্রাসঙ্গিক বৈজ্ঞানিক, ক্লিনিকাল, নৈতিক, এবং সামাজিক উন্নয়নের ফলাফলের সমন্বয় এবং ভাগ করে নেওয়ার বিষয়ে উন্মুক্ত আন্তর্জাতিক আলোচনার আয়োজন এবং অংশগ্রহণের মাধ্যমে নেতৃত্ব দেখান;
• HHGE-এর ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য অনুশীলন নির্দেশিকা, মান এবং নীতিগুলি HHGE-এর ক্লিনিকাল ব্যবহারের প্রস্তাব দেওয়ার আগে তৈরি এবং গৃহীত হয়; এবং
• প্রতিষ্ঠিত নির্দেশিকা থেকে বিচ্যুতির রিপোর্ট প্রাপ্ত এবং পর্যালোচনা করা হয়, এবং যেখানে উপযুক্ত সেখানে নিষেধাজ্ঞা আরোপ করা হয়।

এক্সএনএমএক্স প্রস্তাবনা: হেরিটেবল হিউম্যান জিনোম এডিটিং (HHGE)-এর কোনো ক্লিনিকাল ব্যবহারের আগে স্পষ্ট ভূমিকা ও দায়িত্ব নিয়ে একটি আন্তর্জাতিক বৈজ্ঞানিক উপদেষ্টা প্যানেল (ISAP) প্রতিষ্ঠা করা উচিত। ISAP-এর একটি বৈচিত্র্যময়, বহু-বিষয়ক সদস্যপদ থাকা উচিত এবং স্বাধীন বিশেষজ্ঞদের অন্তর্ভুক্ত করা উচিত যারা জিনোম সম্পাদনা এবং সংশ্লিষ্ট সহায়ক প্রজনন প্রযুক্তি উভয়ের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার বৈজ্ঞানিক প্রমাণ মূল্যায়ন করতে পারে।

ISAP এর উচিত:

• HHGE যে প্রযুক্তিগুলির উপর নির্ভর করবে এবং প্রযুক্তিগত বা অনুবাদমূলক মাইলফলকগুলিতে পৌঁছানোর জন্য প্রয়োজন হবে এমন আরও গবেষণা বিকাশের সুপারিশ করবে, সেগুলির অগ্রগতি এবং মূল্যায়নের বিষয়ে নিয়মিত আপডেট সরবরাহ করুন;
• HHGE ক্লিনিকাল ব্যবহারের জন্য বিবেচনা করা যেতে পারে এমন কোনও পরিস্থিতিতে প্রাক-ক্লিনিক্যাল প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা হয়েছে কিনা তা মূল্যায়ন করুন;
• HHGE-এর যেকোনো নিয়ন্ত্রিত ব্যবহার থেকে ক্লিনিকাল ফলাফলের ডেটা পর্যালোচনা করুন এবং বৈজ্ঞানিক এবং ক্লিনিকাল ঝুঁকি এবং সম্ভাব্য পরবর্তী অ্যাপ্লিকেশনগুলির সম্ভাব্য সুবিধাগুলির বিষয়ে পরামর্শ দিন; এবং
• সুপারিশ 10-এ বর্ণিত আন্তর্জাতিক সংস্থার পাশাপাশি জাতীয় নিয়ন্ত্রকদের অনুরোধে যে কোনও দায়িত্বশীল অনুবাদমূলক পথ সম্পর্কে ইনপুট এবং পরামর্শ প্রদান করুন।

এক্সএনএমএক্সের প্রস্তাবনা: হেরিটেবল হিউম্যান জিনোম এডিটিং (HHGE) এর অ্যাপ্লিকেশনগুলির সাথে এগিয়ে যাওয়ার জন্য যা HHGE-এর প্রাথমিক শ্রেণীর ব্যবহারের জন্য সংজ্ঞায়িত অনুবাদমূলক পথের বাইরে চলে যায়, উপযুক্ত স্থায়ী এবং বৈচিত্র্যময় দক্ষতা এবং অভিজ্ঞতা সহ একটি আন্তর্জাতিক সংস্থাকে মূল্যায়ন করা উচিত এবং প্রস্তাবিত নতুন বিষয়ে সুপারিশ করা উচিত। ব্যবহারের শ্রেণী। এই আন্তর্জাতিক সংস্থাটি উচিত:

• প্রতিটি প্রস্তাবিত নতুন শ্রেণীর ব্যবহারের এবং এর সীমাবদ্ধতাগুলি পরিষ্কারভাবে সংজ্ঞায়িত করুন;
• নতুন শ্রেণীর ব্যবহারের আশেপাশের সামাজিক সমস্যাগুলির উপর চলমান স্বচ্ছ আলোচনাকে সক্ষম এবং আহ্বান করা;
• নতুন শ্রেণীর ব্যবহারের অনুমতি দেওয়ার সীমা অতিক্রম করা উপযুক্ত কিনা সে বিষয়ে সুপারিশ করুন; এবং
• নতুন শ্রেণীর ব্যবহারের জন্য একটি দায়িত্বশীল অনুবাদমূলক পথ প্রদান করুন।

এক্সএনএমএক্সের প্রস্তাবনা: একটি আন্তর্জাতিক ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠিত করা উচিত যার দ্বারা গবেষণা বা ঐতিহ্যগত মানব জিনোম সম্পাদনা সম্পর্কে উদ্বেগ যা প্রতিষ্ঠিত নির্দেশিকা বা সুপারিশকৃত মানগুলি থেকে বিচ্যুত হয় তা প্রাপ্ত করা যায়, প্রাসঙ্গিক জাতীয় কর্তৃপক্ষের কাছে প্রেরণ করা যায় এবং সর্বজনীনভাবে প্রকাশ করা যায়।